Sehrish Sayaniová trpěla více než deset let po náhlé smrti své matky posttraumatickou stresovou poruchou. V průběhu let nejintenzivnější záchvaty paniky ustoupily, ale příznaky zahrnující neustálý stav zvýšené bdělosti, drobné podněty a neklidný spánek se staly běžnou součástí jejího života.
Před třemi lety řekl Sayani, pětatřicetileté marketingové manažerce z Los Angeles, jeden přítel o psychedelické terapii metylendioxy-metamfetaminem neboli MDMA. Sayani hledala na internetu a zjistila, že se kvalifikovala do klinické studie, která testovala tuto drogu proti inertnímu placebu. V rámci klinické studie Sayani dostala pilulku během tří sezení v ordinaci spolu s intenzivní psychoterapií.
Takový pokus by byl před deseti lety těžko představitelný, protože každý, kdo vlastní psychedelickou drogu, včetně MDMA (na ulici známé jako extáze nebo molly), podléhá podle klasifikace amerického Úřadu pro kontrolu obchodu s drogami přísným trestním sankcím. Agentura zařazuje psychedelika do seznamu 1, což je nejpřísnější kategorie, definovaná jako látky, které „nemají v současnosti uznávané lékařské využití a mají vysoký potenciál zneužití“.
Tento stav trvá i nadále, ale v prosinci společnost Lykos Therapeutics (dříve MAPS Public Benefit Corporation) předložila americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv první psychedelikum po několika desetiletích k posouzení jako lék na posttraumatickou stresovou poruchu. Očekává se, že podobná žádost pro syntetickou formu psilocybinu, účinné látky v „magických houbách“, bude následovat během několika let.
Schválení obou léků by vedlo ke změně klasifikace DEA a otevřelo by možnost, aby lékaři nakonec předepisovali svým pacientům psychedelickou psychoterapii, při níž by se lék podával během jednoho nebo více sezení a kombinoval by se s terapií rozhovorem ve dnech nebo týdnech před a po. (Omezený počet osob s posttraumatickou stresovou poruchou měl přístup k terapii MDMA v rámci programu soucitného přístupu, který byl zahájen v roce 2022).
Během klinické studie se Sayani cítil mírně lépe, ale nedošlo u něj k žádným dramatickým změnám. Šest měsíců po skončení studie bylo Sayani sděleno, že jí bylo přiděleno placebo, ale nyní má nárok na další tři sezení se skutečnou drogou.
Tentokrát Sayani místo toho, aby si povídala s terapeutem v místnosti, byla pod vlivem léku tichá a introspektivní. V době posledního sezení po léčbě drogou se cítila proměněná.
„Dalo mi to úplně jiný pohled na věc,“ říká Sayani. „Odhrnulo to závěsy a umožnilo mi to vidět můj [traumatický] zážitek takový, jaký byl.“ Schopnost vrátit se do okamžiku matčina odchodu a vyrovnat se se svými emocemi novým způsobem umožnila Sayani zpracovat zármutek, který její posttraumatická stresová porucha dlouho držela na uzdě. Nyní, o devět měsíců později, říká, že se cítí šťastná, dobře spí a dokáže zůstat klidná, už není náchylná k úzkosti, když auto jede příliš blízko, když venčí svého miniaturního zlatého pudla Bleeckera. Je přesvědčena, že lék by mohl prospět i dalším lidem s posttraumatickou stresovou poruchou.
Obrovská poptávka po léčbě duševního zdraví
Vzhledem k milionům Američanů s duševními chorobami, kteří nenašli úlevu při tradičních terapiích, vyvolává taková vyhlídka mezi lékařskými odborníky nadšení.
„Jsme v krizi duševního zdraví a nástroje, které máme, se nezdají být dostatečné,“ říká Tom Insel, psychiatr, neurovědec a bývalý ředitel Národního ústavu duševního zdraví. Dokonce i současné léky, které některým lidem pomáhají, se musí užívat nepřetržitě, zatímco psychedelika vyžadují pouze jednu nebo několik aplikací, říká Insel, autor knihy Healing: Insel, autor knihy Naše cesta od duševní nemoci k duševnímu zdraví.
Pokud FDA usoudí, že žádost společnosti Lykos je úplná a připravená k posouzení, mohl by o tomto léku rozhodnout již letos v létě. FDA bude při posuzování vycházet ze dvou rozsáhlých klinických studií publikovaných v časopise Nature Medicine v letech 2023 a 2021, které zjistily, že tři sezení terapie s pomocí MDMA významně zlepšila posttraumatickou stresovou poruchu, v mnoha případech do té míry, že již nebylo možné rozpoznat příznaky nemoci. Nežádoucí účinky zjištěné ve studii zahrnovaly nevolnost, zimnici a další nepříjemnosti, ale také závažnější bušení srdce a zvýšení krevního tlaku.
Předložená zpráva FDA od společnosti Lykos je vyvrcholením více než 30 let propagace a klinického výzkumu MDMA, uvedla v prohlášení generální ředitelka společnosti Amy Emersonová. Přesto získání schválení nemusí být snadné. I v případě konvenční léčby jsou žádosti o nové léky složitou záležitostí, kdy jsou někdy požadovány další údaje, a psychedelický lék má ke konvenční léčbě daleko.
„Chtěl bych lidi varovat, aby se řídili svými očekáváními ohledně toho, jak je to rychlé a snadné,“ říká Insel.
Tři odrůdy magické houby Psilocybe (neboli Stropharia) cubensis včetně (zleva doprava) mexické, kolumbijské a thajské. Tyto houby obsahují sloučeniny psilocybin a psilocin, které po požití způsobují euforii, halucinace a mění vnímání času.
Extáze je název pro drogu MDMA (3,4-methylendioxymetamfetamin), která vyvolává pocity radosti a šíleného vzrušení.
Zrychlený přístup
Pokud FDA terapii MDMA schválí, zdravotníci by ji mohli kromě PTSD používat i u dalších stavů. Malé studie s touto drogou zjistily potenciální přínos mimo jiné při poruchách příjmu potravy, sociální úzkosti u lidí s autismem a stresu z nevyléčitelné diagnózy.
Společnost Compass Pathways mezitím vyvinula vlastní syntetickou verzi psilocybinu a v malé studii prokázala, že jedno sezení této drogy může pomoci při depresi rezistentní na léčbu. Společnost v současné době provádí rozsáhlou studii v USA a na mezinárodní úrovni u pacientů s depresí. Výsledky se očekávají do konce roku 2025.
Další první studie ukazují, že psilocybin může fungovat také jako léčba úzkosti a poruch způsobených užíváním alkoholu.
Právě takové přínosy poháněly seattleského integrativního rehabilitačního lékaře Sunila Aggarwala k tomu, aby vyprovokoval rychlejší změnu tím, že zažaloval DEA a požadoval, aby přehodnotila zařazení psilocybinu do seznamu. Podle Aggarwala je stanovisko agentury, že psychedelika nemají v současné době žádnou uznávanou lékařskou hodnotu, v rozporu s rostoucím množstvím důkazů.
Pokud by DEA uvolnila omezení ještě před schválením FDA, mohlo by to lékařům umožnit „předepisovat terapii s pomocí psilocybinu vážně a nevyléčitelně nemocným pacientům ... a zlepšit tak kvalitu života těchto pacientů tím, že jim pomůže zmírnit deprese, úzkost a existenciální úzkost,“ říká.
Některé státy nečekají na schválení FDA nebo na revizi reklasifikace těchto psychedelik ze strany DEA.
V roce 2020 voliči v Oregonu schválili volební opatření, které legalizuje a reguluje léčbu psilocybinem a houbami ve státě pro lidi bez ohledu na to, zda mají diagnózu duševního zdraví. Po dlouhém období, kdy byla stanovena pravidla a uděleny licence pěstitelům, výrobcům, testovacím laboratořím, střediskům služeb a jednotlivým zprostředkovatelům, mají lidé v Oregonu od léta 2023 přístup k této psychedelické terapii. Ačkoli stát v současné době neshromažďuje údaje o uživatelích, skupiny obhájců odhadují, že psychedelickou terapii zde podstoupilo několik stovek lidí a další tisíce jsou na čekacích listinách.
Podobný program bude nakonec nabízen i v Coloradu poté, co tamní voliči v roce 2022 schválili volební zákon Natural Medicine Health Act. Mezitím několik měst po celé zemi dekriminalizovalo držení psychedelik pro osobní potřebu, čímž se staly nízkou prioritou pro vymáhání práva, včetně Ann Arbor v Michiganu, Washingtonu D.C. a Somerville v Massachusetts.
Protože však státní a místní zákony nemají přednost před zákazy DEA, osoby podílející se na dodávání nebo konzumaci psilocybinu by stále mohly být předmětem federálního stíhání.
Několik zemí psychedelika určitým způsobem legalizovalo nebo dekriminalizovalo. Kanada zahájila v roce 2022 program zvláštního přístupu, který umožňuje lidem s nevyléčitelnou diagnózou požádat o léčbu psilocybinem. V červnu 2023 se Austrálie stala první zemí, která dovolila lékařům předepisovat psilocybin a MDMA na psychické stavy, zatímco Španělsko, Itálie, Argentina a další země tyto drogy dekriminalizovaly.
Náklady na terapii jsou problémem
Psychedelická terapeutická sezení zaberou poskytovatelům zdravotní péče mnoho času, včetně pěti a více hodin monitorovaného zážitku s drogou a četných psychoterapeutických schůzek před a po něm.
Mnozí se obávají, že časově náročná terapie se promítne do vysokých cen pro spotřebitele, pokud drogy schválí FDA – pokud náklady nepokryje pojišťovna. Ceny za léčbu v Oregonu se pohybují od stovek do mnoha tisíc dolarů, říká Angie Allbeeová, manažerka psilocybinového programu v Oregonském zdravotním úřadu, který spravuje zákon.
Allbeeová říká, že stát si uvědomuje nerovnosti, které s tím souvisejí, a zkoumá způsoby, jak zajistit, aby osoby s nízkými příjmy nebyly z léčby vyřazeny.
Nutnost intenzivní psychoterapie spolu s drogou, která sice zvyšuje náklady, se může ukázat jako jeden z nejcennějších přínosů psychedelické terapie, říká Insel. V současné době se v této oblasti přistupuje k lékům a psychoterapii jako k odděleným subjektům, kdy psychiatři předepisují léky a terapeuti nabízejí psychologickou podporu.
„Fascinující a zcela paradoxní je, že tyto nové sloučeniny přišly s myšlenkou, že jediný způsob, jak je používat, je v kontextu psychoterapie,“ říká Insel. „To je to, co tento obor potřebuje – toto opětovné propojení lékařské a psychologické péče způsobem, který tu dosud nebyl.“
